Մի քայլով, որը կարող է զգալիորեն թեթևացնել անձնական պաշտպանիչ սարքավորումների ազգային պակասը, Սննդի և դեղերի վարչության բարձրաստիճան պաշտոնյան հինգշաբթի ասաց, որ գործակալությունը չի արգելափակի KN95 շնչառական դիմակների ներմուծումը, որը չինական համարժեք է N95 դիմակներին, որոնք անհրաժեշտ են առջևում գտնվող բուժաշխատողների համար: կորոնավիրուսի համաճարակի գծերը.
Մինչ այժմ պարզ չէ KN95 դիմակների ներկրման օրինականությունը։Մեկ շաբաթից մի փոքր ավելի առաջ կարգավորիչը թույլատրեց օգտագործել օտարերկրյա հավաստագրված մի շարք ռեսպիրատորներ՝ որպես սակավաթիվ N95 դիմակների փոխարինող արտակարգ իրավիճակների դեպքում:Այդ թույլտվությունը եկավ հասարակության աճող բողոքի ֆոնին բժիշկների և բուժքույրերի նկատմամբ, որոնք ստիպված էին նորից օգտագործել շնչառական սարքերը կամ նույնիսկ նորաձևության դիմակները բանդաններից:
Գովազդ
Բայց FDA-ի շտապ թույլտվությունը բաց թողեց KN95 դիմակը, չնայած այն հանգամանքին, որ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները նախկինում այն ներառել էին N95 դիմակի «հարմար այլընտրանքների» ցանկում:
Այդ բացթողումը զգալի շփոթություն է առաջացրել հիվանդանոցների, բուժաշխատողների, ներմուծողների և այլոց շրջանում, ովքեր մտածում էին դիմել KN95 շնչառական սարքերին, երբ N95 դիմակների շուկան գերտաքացավ:
Այս շաբաթվա սկզբին հրապարակված KN95-ի մասին BuzzFeed News-ի պատմությունը հանգեցրեց հանրության անդամների, ներմուծման բիզնեսի փորձագետների և նույնիսկ Կոնգրեսի անդամի պահանջներին, որ FDA-ն մաքրի KN95 դիմակների ճանապարհը:Այս շաբաթվա սկզբին մեկնարկած KN95 խնդրագիրը մինչ օրս հավաքել է ավելի քան 2500 ստորագրություն:
«FDA-ն չի արգելափակում KN95 դիմակի ներմուծումը», - հարցազրույցում ասել է գործակալության բժշկական և գիտական հարցերով հանձնակատարի տեղակալ Անանդ Շահը:
Բայց նա ավելացրեց, որ թեև գործակալությունը թույլ կտա ներմուծողներին սարքավորումները երկիր բերել, նրանք դա կանեն իրենց ռիսկով:Ի տարբերություն սովորաբար սերտիֆիկացված սարքերի կամ արտակարգ իրավիճակների հիման վրա լիազորված սարքերի, KN95 դիմակները չեն ունենա իրավական պաշտպանություն կամ այլ աջակցություն, որը տրամադրվում է դաշնային կառավարության կողմից:
Գովազդ
Եթե դուք մեկն եք, ով առաջին ձեռքից տեսնում է կորոնավիրուսի ազդեցությունը, մենք կցանկանայինք լսել ձեզանից:Կապվեք մեզ հետ մերից մեկի միջոցով հուշում գծի ալիքներ.
Չինական հավաստագրված KN95 դիմակը նախագծված է N95-ի նման ստանդարտներով, որը հավաստագրված է Աշխատանքի անվտանգության և առողջության ազգային ինստիտուտի կողմից, սակայն ներկայումս ավելի էժան է և շատ ավելի առատ:N95-ների գները, որոշ դեպքերում, բարձրացել են մինչև 12 դոլար կամ ավելի մեկ դիմակի դիմաց, մինչդեռ KN95 դիմակները հասանելի են 2 դոլարից պակաս գնով, ըստ ներմուծողների և արտադրողների շուկայավարման նյութերի:
Մինչ որոշ հիվանդանոցներ և պետական կառույցներ որոշել են ընդունել KN95 դիմակների նվիրատվությունները, շատ ուրիշներ հրաժարվել են՝ վկայակոչելով FDA-ի հստակ ուղեցույցի բացակայությունը, որը կարգավորում է բժշկական սարքերը:Եվ ներկրողները անհանգստացած են, որ իրենց դիմակների առաքումները կարող են կապվել ԱՄՆ մաքսատան կողմից սահմանին:Այդ ներկրողներից ոմանք ասացին, որ շարունակում են անհանգստանալ, որ առանց դաշնային լիարժեք թույլտվության, իրենց կարող են դատի տալ, եթե ինչ-որ մեկը հիվանդանա շնչառական սարքերից մեկը օգտագործելուց հետո:
«Մեր փաստաբանը նախազգուշացրել է մեզ, որ մենք կարող ենք խնդիրներ ունենալ այս KN95-ների հետ», - ասում է Շոն Սմիթը, Սանտա Մոնիկա, Կալիֆորնիա, ձեռնարկատեր, ով փորձում էր դիմակներ բերել երկիր ՝ հիվանդանոցներ վաճառելու համար:«Նա ասաց, որ մեզ կարող են դատի տալ կամ նույնիսկ քրեական մեղադրանք ներկայացնել»:
Արդյունքում, Սմիթն ասաց, որ ինքը պետք է միանա նրանց պայքարին, ովքեր փորձում են գործարքներ կնքել N95 դիմակներ բերելու համար, մի ջանք, որը, ըստ նրա, կտրուկ բարձրացրել է գները վերջին մի քանի շաբաթվա ընթացքում:
Գովազդ
Մեկ այլ հավանական ներկրող, ով էլեկտրոնային փոստով ուղարկել է FDA-ին, երեքշաբթի ասաց, որ գործակալությունը «չի առարկում արտակարգ իրավիճակների ժամանակ այս շնչառական սարքերի ներմուծմանը և օգտագործմանը»:
Բայց FDA-ն մինչ օրս հրապարակայնորեն չի բացատրել KN95 դիմակների բացառումը իր արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունից:Իրականում այն ընդհանրապես չի հիշատակել դիմակների մասին որևէ հանրային ֆորումում:Դա ստիպեց նրանց, ովքեր մտածում էին պաշտպանիչ սարքավորումների գնումների կամ նվիրատվության մասին, պոտենցիալ ծախսատար որոշումներ կայացնեն տեղեկատվական վակուումում, և խթանեց այն, ինչը կազմում է այդքան անհրաժեշտ դիմակների գորշ շուկան, ինչպես նաև զգալի մտահոգություն:
Շահն ասաց, որ դիմակները բաց թողնելու FDA-ի որոշումը հիմնված չէ չինական սերտիֆիկացման ստանդարտների որակի վրա:
Զույգը դեմքի դիմակներ և վիրաբուժական ձեռնոցներ է կրում, երբ նրանք քայլում են Նյու Յորքի Կենտրոնական զբոսայգում մարտի 22-ին:
Հրապարակման ժամանակը՝ Ապրիլ-02-2020